Задайте вопрос юристу

828 юриста готовы ответить сейчас

Ответ за ~15 минут

Задать вопрос на сайте

Лицензирование, 15 февраля 2022, вопрос №56124 150₴

Чи потрібна ліцензія?

Доброго дня, я ФОП на спрощеній системі 2 група.
КВЕД 47.73 Роздрібна торгівля фармацевтичними товарами в спеціалізованих магазинах.
47.76 Роздрібна торгівля квітами, рослинами, насінням, добривами, домашніми тваринами та кормами для них у спеціалізованих магазинах.
47.89 Роздрібна торгівля з лотків і на ринках іншими товарами.

Це ветеринарні товари (ліцензія на роздрібну торгівлю ветпрепаратами відмінена). Чи можна продавати мені маски, антисептики для рук, голку, шприци, бинт, вата, перекись водню, розчин йоду, та розчин бриліантового зеленого.

Ответы юристов (9)

    Гончаренко Константин
    26.7%
    Общаться в чате Гончаренко Константин 2 года назад

    Юрист, г. Сумы, 5 лет опыта

    Обратиться Бесплатная оценка вашей ситуации

    Доброго вечора!

    По Вашому питанню повідомляю:

    Продавати зможете , якщо у Вас є відповідно зареєстровані КВЕДи на такий вид торгівельної діяльності та оформлено відповідну ліцензію на оптово-роздрібну торгівлю лікарським засобами та їх похідними відповідно до ЗУ "Про ліцензування видів господарської діяльності" (https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/222-19), та з врахуванням вимог ЗУ " Про лікарські засоби" https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/123/96-вр

    якщо це виключно будуть маски, антисептики то ліцензія не потрібна на даному етапі діяльності.

    Якщо виключно безготівкові розрахунки то РРО не треба.( ПІДТВЕРДЖЕННЯМ Є -рахунок -фактура)

    проте з 01.01.2022 року РРО вводиться у обов язковому порядку.

    Вам необхідно включити додатковий КВЕД 47.73

    Якщо будуть юр. особи то необхідно змінити групу оподаткування на 3-тю

    З повагою,

    Костянтин Гончаренко

    Кирда Вячеслав Володимирович
    33.3%
    Общаться в чате Кирда Вячеслав Володимирович 2 года назад

    Юрист, г. Чернигов, 6 лет опыта

    Обратиться Бесплатная оценка вашей ситуации

    Доброго дня!

    Із Вашого переліку не все можна реалізовувати без ліцензії.

    Маски, вату, бинти продавати можете. Однак інші предмети, наприклад антисептики, розчини без ліцензії не можна.

    Відповідно до Закону України "Про ліцензування видів господарської діяльності" (https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/222-19#Text)

    Стаття 7. Перелік видів господарської діяльності, що підлягають ліцензуванню

    1. Ліцензуванню підлягають такі види господарської діяльності:

    10) виробництво лікарських засобів, оптова та роздрібна торгівля лікарськими засобами, імпорт лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) - з урахуванням особливостей, визначених Законом України "Про лікарські засоби";

    Наприклад, ті ж антисептики для рук визнаються лікарськими засобами на основі Національного переліку лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2009 р. № 333 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 13 грудня 2017 р. № 1081)

    XV. Дезінфекційні засоби і антисептики

    1. Антисептики

    Хлоргексидин (Chlorhexidine)

    розчин: 0,05%; 5 % (біглюконат)гель: 4 %

    Етанол (Ethanol)

    розчин: 70 % (денатурований)

    Повідон йоду (Povidone iodine)

    розчин: 10 % (еквівалентно 1 % активного йоду)

    2. Дезінфекційні засоби

    Етанол (Ethanol)

    розчин: 96 %

    Засіб на спиртовій основі для протирання рук (Alcohol based hand rub)

    розчин, що містить етанол в розмірі 80 %/об’ємрозчин, що містить ізопропіловий спирт в розмірі 75 %/об’єм

    Суміш на основі хлору (Chlorine base compound)

    порошок: (0,1 % активного хлору) для розчину

    Хлороксиленол (Chloroxylenol)

    розчин: 4,8 %

    Глутарал (Glutaral)

    розчин: 2 %

    • А шприци? підкажіть будь ласка.

      • Кирда Вячеслав Володимирович
        Общаться в чате Кирда Вячеслав Володимирович 2 года назад

        Юрист, г. Чернигов, 6 лет опыта

        Обратиться Бесплатная оценка вашей ситуации

        в Національному переліку лікарських засобів, затвердженому постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2009 р. № 333 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 13 грудня 2017 р. № 1081), шприци не відносяться до лікарських засобів, тому відповідно їх реалізація може здійснюватись без ліцензії.

        Але загалом питання ліцензування реалізації лікарських засобів на період карантину не має чіткого регулювання, що може спричини подвійне розуміння їх реалізації.

      • Адвокат Евгений Александрович
        20%
        Общаться в чате Адвокат Евгений Александрович 2 года назад

        Адвокат, г. Киев, 30 лет опыта

        Обратиться Бесплатная оценка вашей ситуации

        Тетяна!

        Для продажу маски, антисептики для рук, голку, шприци, бинт, вата, перекись водню, розчин йоду, та розчин бриліантового зеленого ліцензія не потрібна.

        Всього доброго!

    Карпенко Андрей Владимирович
    20%
    Общаться в чате Карпенко Андрей Владимирович 2 года назад

    Адвокат, г. Киев, 24 года опыта

    Обратиться Бесплатная оценка вашей ситуации

    Добрый день!

    Лицензирование реализации изделий медицинского назначения действующим законодательством не предусмотрено. Таким образом, частный предприниматель имеет право осуществлять реализацию изделий медицинского назначения (но не лекарственных средств!) без приобретения лицензии.

    1.

    СИЗ (средства индивидуальной защиты) — это снаряжение, которое предназначается для ношения пользователем и обеспечения его защиты от опасности для жизни или здоровья. Лицензия на продажу СИЗ не нужна.

    Однако то, что деятельность не лицензируется, еще не означает, что продажа СИЗ никоим образом законодательно не регулируется. Согласно ст. 28 Закона Украины от 15.01.2015 г. № 124-VIII в случаях, определенных в технических регламентах, которыми предусмотрено применение процедур оценки соответствия, производитель должен составлять декларацию о соответствии. В этой декларации заявляется о том, что выполнение требований, определенных в техрегламентах, было доказано.

    Это, безусловно, касается СИЗ. Ведь их введение в оборот регулирует Технический регламент, утвержденный постановлением КМУ от 27.08.2008 г. № 761. Также не следует забывать и о более общем Техническом регламенте относительно медицинских изделий, утвержденном постановлением КМУ от 02.10.2013 г. № 753.

    В то же время под нынешний карантин и борьбу с коронавирусом разработан Перечень № 224*. А в обоих техрегламентах в связи с этим прописано, что на время карантинных мероприятий их действие не распространяется на СИЗ, включенные в этот Перечень.

    * Утвержден постановлением КМУ от 20.03.2020 г. № 224.

    У відповідності до Постанови Кабінету Міністрів України №908 (в редакції постанови КМУ №178) , дезінфекційні засоби для дезінфекції різноманітних об'єктів в т.ч. лікарняного середовища, для хімічної стерилізації, для дезінфекції (антисептики) рук, передстерилізаційної очистки НЕ Є лікарськими засобами, на продаж яких повинна бути ліцензія.

    2.

    "НАЦІОНАЛЬНИЙ ПЕРЕЛІК основних лікарських засобів" (https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/1081-2017-п):

    XV. Дезінфекційні засоби і антисептики

    1. Антисептики

    Хлоргексидин (Chlorhexidine)

    розчин: 0,05%; 5 % (біглюконат)гель: 4 %

    Етанол (Ethanol)

    розчин: 70 % (денатурований)

    Повідон йоду (Povidone iodine)

    розчин: 10 % (еквівалентно 1 % активного йоду)

    2. Дезінфекційні засоби

    Етанол (Ethanol)

    розчин: 96 %

    Засіб на спиртовій основі для протирання рук (Alcohol based hand rub)

    розчин, що містить етанол в розмірі 80 %/об’ємрозчин, що містить ізопропіловий спирт в розмірі 75 %/об’єм

    Суміш на основі хлору (Chlorine base compound)

    порошок: (0,1 % активного хлору) для розчину

    Хлороксиленол (Chloroxylenol)

    розчин: 4,8 %

    Глутарал (Glutaral)

    розчин: 2 %

    Державний реєстр дезінфекційних засобів

    https://data.gov.ua/dataset/e4cf84a5-25fa-46e8-aa1...

    Вывод:

    Все что входит в Перечень (постановлением КМУ от 20.03.2020 г. № 224.) на период пандемии можно продавать без лицензии.

    Использование в народном хозяйстве и быту любого опасного фактора допускается лишь при наличии сертификата, который удостоверяет его государственную регистрацию (ст. 9 данного Закона). Поэтому СИЗ и антисептики, которые вы собираетесь продавать, вероятно, должны иметь гигиенический сертификат от Госпродпотребслужбы.

    КВЕД 47.73

    Савченко Олександр
    Общаться в чате Савченко Олександр 2 года назад

    Юрист, г. Чернигов, 9 лет опыта

    Обратиться Бесплатная оценка вашей ситуации

    Доброго дня, Тетяно!

    Державний реєстр дезінфекційних засобів 2022 рік - https://moz.gov.ua/uploads/ckeditor/%D0%92%D1%96%D...) Якщо засіб входить до цього переліку - ліцензія Вам не потрібна. Упевнений, що саме засоби з цього переліку і продаються в магазинах. Також ці засоби продаються через систему Прозоро, в тому числі фізичними особами-підприємцями (і також без ліцензії).

    Для Вас головне, щоб засоби для дезінфекції були зареєстровані (тобто, внесені до реєстру), інакше їх продаж - незаконний.

    Ну і звичайно зверніть увагу на те, щоб засіб, який Ви збираєтесь реалізовувати не входив до Національного переліку основних лікарських засобів (https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/333-2009-%D0%B...).

    Інакше дійсно буде потрібна ліцензія.

    Чи можна продавати мені маски, антисептики для рук, голку, шприци, бинт, вата, перекись водню, розчин йоду, та розчин бриліантового зеленого. - так, можна (ліцензія МОЗ для цього Вам непотрібна). Однак, якість товарів повинна відповідати державним стандартам, технічним умовам, іншій технічній документації.

    Якщо буде потрібна допомога, звертайтеся через кнопку "Звернутися" біля фото (при зверненні вказуйте свою e-пошту).

    Всього доброго!

    Успіхів Вам!

    Адвокат Евгений Александрович
    Общаться в чате Адвокат Евгений Александрович 2 года назад

    Адвокат, г. Киев, 30 лет опыта

    Обратиться Бесплатная оценка вашей ситуации

    Добрий вечір, Тетяна!

    "Чи можна продавати мені маски, антисептики для рук, голку, шприци, бинт, вата, перекись водню, розчин йоду, та розчин бриліантового зеленого"?

    - Так, можете, для продажу маски, антисептики для рук, голку, шприци, бинт, вата, перекись водню, розчин йоду, та розчин бриліантового зеленого ліцензія не потрібна.

    Всього доброго!

    Пуха Наталія ТендерОк
    Общаться в чате Пуха Наталія ТендерОк 2 года назад

    Адвокат, г. Ровно

    Обратиться Бесплатная оценка вашей ситуации

    Доброго Дня

    Щодо Вашого питання

    Поскольку большинство дезсредств, в том числе для обработки рук, содержат этиловый или изопропиловый спирт, у продавцов возникли вопросы по поводу лицензирования их продажи.МАРТ пояснил, что при продаже антисептиков, содержащих этиловый спирт, нужно руководствоваться Законом о госрегулировании производства и оборота алкогольной, непищевой спиртосодержащей продукцией и непищевого этилового спирта. Он предусматривает лицензирование производства и оптовой торговли:— косметическими средствами с объемной долей этилового спирта 7% и более из кода ТН ВЭД 3304. Исключение составляют косметические средства в аэрозольной или в другой потребительской упаковке с максимальным объемом 250 мл (масел для тела – 500 мл);— дезсредствами из кодов ТН ВЭД 380859 000 и 3808 94 с объемной долей этилового спирта от 7 до 80%.Таким образом для розничной торговли указанными средствами лицензия не требуется. Не нужна она и для оптовой и розничной торговли дезсредствами, содержащими изопропиловый спирт.


Похожие вопросы


Кодексы Україна

Кодекс України з процедур банкрутства Кодекс цивільного захисту України Кримінальний процесуальний кодекс України Митний кодекс України Повітряний кодекс України Податковий кодекс України Кодекс адміністративного судочинства України Цивільний процесуальний кодекс України Кримінально-виконавчий кодекс України Господарський кодекс України Цивільний кодекс України Сімейний кодекс України Земельний кодекс України Кримінальний кодекс України Водний кодекс України Кодекс торговельного мореплавства України Про надра Лісовий кодекс України Господарський процесуальний кодекс України Кодекс України про адміністративні правопорушення (статті 213 - 330) Кодекс України про адміністративні правопорушення (статті 1 - 212-21) Житловий Кодекс Української РСР Європейський кодекс соціального забезпечення Бюджетний кодекс України