Задайте питання юристу

911 юристів готові відповісти зараз

Відповідь за ~15 хвилин

Задати питання на сайті

Захист прав споживачів, 14 квітня 2025, питання №134520

Хто повинен сертифіціровать медицінській виріб згідно техрегламенту №753

Добридень. Питання в тому, що хто повинен виконувати сертифікацію оцінювання відповідності? Наша поліклініка отримала в вигляді гранта автоматичний біохімічний аналізатор Mindray BS-430. Він рік простояв, зараз стало питання повірки. Ми звернулися до Житомирстандартметрології з проханням повірки, вони пишуть, що не мають права повіряти, це тількі+ фірма постачальник (ТОВ «ХІМЛАБОРРЕАКТИВ») може. Звернулися до них- вони написали на е-мейл, що так вони можуть, але спочатку треба зробити й виріб згідно технічного регламенту №7536500 грн, а потім, на підставі його зроблять повірку за 2600 грн і це все в УКРМЕТРТЕСТСТАНДАРТі за наші кошти, посилаючись на технічний регламент №753. ТЕХРЕГЛАМЕНТ №753 говорить,що "Сертифікат оцінювання відповідності" повинен робити виробник або діллер виробника, но неі покупець чи експлуатант. В нашому випадку не має догору куплі продажу і це ускладнює сітуацію, аолеж все одно діллер не має права перекладати на нас свій обов язок по сертифікації. Допоможить, будь ласка. Мій контакт 068 525-40-50, інженер з метрології Георгій Вікторович, м. Київ


Схожі питання


Кодекси Україна

Кодекс України з процедур банкрутства Кодекс цивільного захисту України Кримінальний процесуальний кодекс України Митний кодекс України Повітряний кодекс України Податковий кодекс України Кодекс адміністративного судочинства України Цивільний процесуальний кодекс України Кримінально-виконавчий кодекс України Господарський кодекс України Цивільний кодекс України Сімейний кодекс України Земельний кодекс України Кримінальний кодекс України Водний кодекс України Кодекс торговельного мореплавства України Про надра Лісовий кодекс України Господарський процесуальний кодекс України Кодекс України про адміністративні правопорушення (статті 213 - 330) Кодекс України про адміністративні правопорушення (статті 1 - 212-21) Житловий Кодекс Української РСР Європейський кодекс соціального забезпечення Бюджетний кодекс України